该项批准是基于一项Ivosidenib（艾伏尼布）单-治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验（AG120-C-001试验，NCT02074839）。入组患者年龄至少75岁或符合以下标准中的至少一项：基线ECOG评分≥2，严重的心脏或肺部疾病，肝功能不全且胆红素>正常上限的1.5倍，或肌酐清除率
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更新时间：2026-09-03 20:09
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该项批准是基于一项Ivosidenib（艾伏尼布）单-治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验（AG120-C-001试验，NCT02074839）。入组患者年龄至少75岁或符合以下标准中的至少一项：基线ECOG评分≥2，严重的心脏或肺部疾病，肝功能不全且胆红素>正常上限的1.5倍，或肌酐清除率
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