【功能主治】 本品适用于： 携带胚系或体细胞 BRCA 突变的（gBRCAm 或 sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
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【用法用量】 本品有150mg规格 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂)，每日2次，相当于每日总剂量为600mg。 患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病发展或发生不可接受的毒性反应。
【不良反应】 由于临床试验在多种不同的条件下展开，因此一种-物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种-物在临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较，并且也不能反映临床实践中观察到的发生率。 卵巢癌的维持治疗 以下不良反应报告来自在 948 名卵巢癌患者中进行的关键临床试验（591 名接受奥拉帕利，357 名接受安慰剂）。上述所有临床试验中奥拉帕利的安全性特征均一致。 BRCA 突变晚期卵巢癌的一线维持治疗 SOLO-1 在 SOLO-1 研究中，评估了奥拉帕利用于 BRCA 突变晚期卵巢癌患者一线含铂化疗后维持治疗的安全性。该研究是一项安慰剂对照、双盲研究，纳入了 390 名患者接受奥拉帕利300 mg BID（n=260）或安慰剂（n=130）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。接受奥拉帕利治疗的患者治疗中位持续时间为 25 个月，接受安慰剂的患者为 14 个月。 接受奥拉帕利治疗的患者中，52%因任一级别不良反应中断治疗，而安慰剂组为 17%；接受奥拉帕利治疗的患者中，28%因不良反应减少剂量，而安慰剂组为 3%。导致治疗中断或奥拉帕利剂量减少的最常见不良反应包括贫血（23%）、恶心（14%）和呕吐（10%）。 接受奥拉帕利治疗的患者中，12%因不良反应终止治疗，而安慰剂组为 2%。 导致奥拉帕利终止治疗的最常见不良反应是疲乏（3.1%）、贫血（2.3%）和恶心（2.3%）。 表 1 汇总了 SOLO-1 接受奥拉帕利治疗的患者中，≥10%患者出现的不良反应。表 2 列出SOLO-1 接受奥拉帕利治疗的患者中，至少 25%的患者出现的实验室检查异常。
【注意事项】 1、血液学毒性：在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性，包括轻度或中度（CTCAE1级或2级）贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前（血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤CTCAE1级），患者不应开始本品治疗。在治疗最初的12个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每月监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化（见【不良反应】）。如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性，应中断治疗，并且应进行相关的血液学检测。如果本品给-中断4周后血液指标仍存在临床异常，则推荐骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。 2、骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病：在临床研究（包括长期生存随访）中，接受本品单-治疗的患者中骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）的发生率
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