吉瑞替尼一瓶能吃多久？一天需要吃几粒？有什么副作用？仿制版吉瑞替尼与原研有什么区

【-品名称】

通用名称：富马酸吉瑞替尼片

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商品名称：适加坦（XOSPATA）

英文名称：Gilteritinib Fumarate Tablets

【-品成份】

本品的活性成分为富马酸吉瑞替尼。

化学结构式：

分子式：(C29H44N8O3)2 • C4H4O4

分子量：1221.50

【-品性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

【适应症】

本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带 FMS 样酪氨酸激酶 3 （FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

【规格】

40 mg（按 C29H44N8O3计）。

【用法用量】

用法：

本品口服使用。 伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。

本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服-，可以在 当日尽快服用，但应在下一次按计划服-的 12 小时前补服。次日应恢复按原计 划时间服-。如果在服-后发生呕吐，患者不应重复用-，但应在次日继续在 原计划时间服-。两次服-间隔时间不得短于 12 小时。

患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

用量：

富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为 120 mg（3×40 mg 片剂），每日一次， 每 28 天为一个治疗周期。本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或 出现不可接受的毒性。由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持 续治疗长达至 6 个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。 如果治疗 4 周后未实现以下几种情形之一，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至 200 mg（5×40 mg 片剂）每日一次：

1、完全缓解（CR，定义见【临床试验】表 3 脚注）；

2、除血小板恢复不完全[血小板