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Tibsovo（Ivosidenib）艾伏尼布(AG-120) , 是靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的口服、强效的抑制剂。而IDH1突变在多种肿瘤中均有发生。

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　2018年7月20日获FDA批准上市，用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者，成为首个获得FDA批准治疗IDH1突变的R/R AML的-物。

　　2020年05月13日 《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）发布论文Ivosidenib (AG-120)在治疗IDH-1突变的化疗后进展的胆管癌的lll期临床试验ClarlDHy中获得的积极结果，

ivosidenib显著提高患者的无进展生存期（PFS）2.7个月，延长OS至10.8个月，降低63%疾病进展或死亡风险。

　　ClarlDHy试验是一多中心、随机、双盲、与安慰剂对照的多中心研究。胆管癌患者入组情况：胆管癌患者曾接受过1-2次全身性治疗；有185名胆管癌患者处于疾病继续进展期，

携带IDH1基因突变；其中70%的胆管癌患者表现为R132C，171名（92%）胆管癌患者同时患有转移性疾病，86名（46%）胆管癌患者曾接受过两种先前的治疗。

　　胆管癌患者临床用-：按2：1的比例随机分为ivosidenib组（124）和安慰剂组（61）。ivosidenib组的胆管癌患者患者每天口服500 mg ivosidenib；安慰剂治疗组的胆管癌患者每天口服安慰剂。

　　该试验的主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要研究终点为总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、反应持续时间和反应时间(由研究者和研究中心评估)；无进展生存期(由研究者审查)；

-代动力学和-效学。　　主要终点PFS方面，ivosidenib组:安慰剂组分别为2.7个月:1.4个月（HR=0.37，95% CI：0.25-0.54，p