靶向-代购咨询：（微信：bwb311）
一手货源 问价不亏 货到付款 货品保真 支持机构检测 代购各类靶向- 欢迎咨询
中国苏州，2021年12月12日——基石-业(香港联交所代码：2616)合作伙伴施维雅今日公布了全球AGILE研究的III期临床试验数据。研究结果显示，与安慰剂联合化疗-物阿扎胞苷相比，
艾伏尼布(ivosidenib)联合阿扎胞苷显著提高了初治IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者的无事件生存期和总生存期。
这些数据将于美国东部时间2021年12月13日(周一)下午2:45-4:15在第63届美国血液学会年会暨博览会以口头报告形式公布(摘要编号：697)，并被纳入大会的官方新闻发布中。
艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的无事件生存期(EFS)获得具有统计学意义的显著改善(风险比 [HR]=0.33[95% CI 0.16,0.69]，单侧P值=0.0011)1，
2。此外，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的总生存期(OS)同样获得具有统计学意义的显著改善(HR=0.44 [95%CI 0.27,0.73]；单侧P值=0.0005)，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的中位OS为24.0个月，
而安慰剂联合阿扎胞苷组患者的中位OS为7.9个月。根据和施维雅达成的独家合作授权许可协议，基石-业就艾伏尼布在包括中国大陆、香港、
台湾及澳门地区在内的大中华地区以及新加坡地区进行临床开发与商业化。2019年7月19日，基石-业宣布全球III期注册试验AGILE在中国完成首例患者给-。中国共有16家研究中心参与了AGILE研究。
AGILE研究中国主要研究者、中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示：“急性髓系白血病是一种进展迅速、危及生命的恶性血液系统疾病。
老年以及不适合接受强烈诱导化疗的新诊断急性髓系白血病患者预后较差。对于这部分患者来说，我们的治疗目标是延长总生存期。此次公布的艾伏尼布的研究数据展示出了显著的临床获益，
将会为先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病患者带来新的治疗选择。”基石-业首席医学官杨建新博士表示：“我们很高兴能够为先前未经治疗的IDH1突变AML患者带来新的治疗选择。
该研究数据进一步证实了艾伏尼布可为IDH1突变的急性髓系白血病患者带来显著临床受益，实现AML的精准治疗，大幅度提高患者的生存率。同时，我们计划与中国国家-品监督管理局(NMPA)展开沟通，
尽早将这一创新疗法带给中国患者。”其他研究结果研究人员报告了AGILE研究的关键次要终点结果，包括：● 艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的完全缓解率(CR)为47.2%(n=34/72)，
安慰剂联合阿扎胞苷组患者的完全缓解率为14.9%(n=11/74)(p
还木有评论哦，快来抢沙发吧~