维奈妥拉/维奈克拉/维奈托克多少钱一盒？在哪里能买到？购买印度版维奈托克需要多少

原创1类新-靶向凋亡通路的蛋白-蛋白作用-物PPI的Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的关键注册2期临床研究（APG2575CC201）获得CDE批准，这个关键性临床研究结果被CDE同意用于支持R/R CLL/SLL的上市申请。

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由于难成-、且副反应较重，Bcl-2-物可谓几经波折。目前，全球仅有维奈托克（Venetoclax ）一款-物获批上市，但上市后该-的市场表现令人眼前一亮。而APG-2575已披露的临床试验数据显示，其或将成为Venetoclax 的有力竞争者。

关于PPI-物

PPI-物按照分子量可分为三类，包括小分子、多肽和抗体。PPI靶点无法被大分子穿透，小分子往往成为相关-物开发的可行选择，小分子-物的跨膜能力及细胞渗透性较好，能够到达细胞靶标。但蛋白-蛋白相互作用的界面表面积较大且高度疏水，表面也很少有凹槽或口袋导致小分子-物难以结合，另一方面作用于PPI的-物需要比传统小分子-物更高的分子量（＞500Da），这难以满足Lipinski提出的类-五原则，综合因素作用下小分子-物一直具有难成-性的问题。

后来蛋白质热点区域被发现，即分布在蛋白互作界面上的氨基酸残基，与小分子的大小相当，具备疏水性和较好的构象适应性，由此提供了PPI和小分子-物结合的可能。其中细胞凋亡通路相关的PPI靶点逐步体现临床上的抗癌功效，主要包括MDM2-p53，Bcl家族（Bcl-2，Bcl-xL/Bak，Bax）和IAP Caspases等。由于这三大关键通路均位于细胞膜内，小分子相较抗体和多肽具有更好的穿透性，因此靶向细胞凋亡通路的-物多为小分子PPI-物。

凋亡通道作用路径

亚盛医-，细胞凋亡靶点-物全面布局

经了解，亚盛医-是唯一一家拥有覆盖3条关键细胞凋亡通道的新-研发管线的公司：Bcl-2、IAP、MDM2-p53。亚盛医-目前的产品管线包括三种靶向针对Bcl-2家族蛋白的在研品种：APG-2575（慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、乳腺癌在内的多种血液肿瘤和实体瘤）；APG-1252（小细胞肺癌、非小细胞肺癌、淋巴癌及其他实体瘤）及AT-101（慢性淋巴细胞白血病）。

另外还有两种细胞凋亡靶点-物正处于Ib/II期临床试验阶段，即IAP抑制剂APG-1387（乙型肝炎、实体瘤）及MDM2-p53抑制剂APG-115（胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤、唾液腺癌等实体瘤）。

APG-2575可与BCL-2或Bcl-xL竞争结合促凋亡蛋白，从而触发BAX/BAK寡聚化的下游级联、细胞色素c(Cyt c)/SMAC从线粒体释放和凋亡酶活化，导致癌细胞死亡。VX：bwb311

唯一的PPI-物，上市第4年便突破10亿美金

Bcl-2抑制剂小分子-物除了其本身的难成-性之外还有一个问题是严重的副反应，其相关-物的研发可谓是几经波折。

诺华的S-055746以及PronAi Therapeutics的PNT-2258均折戟，艾伯维的navitoclax（ABT-263）也因为严重的血小板毒性而终止了开发。后来艾伯维开发产品维奈托克（ABT-199）也在开发过程中因“溶瘤细胞综合征”被FDA短暂叫停，但是最终成功在2016年获批上市，成为唯一上市的PPI-物。在上市之后的销售额增长迅速，上市4年收入超过10亿美金，证明Bcl-2抑制剂的临床需求。

VIALE-C(NCT03069352)中，患者随机接受静脉曲张加LDAC(n=143)或安慰剂加LDAC(n=68)。疗效基于CR率和CR持续时间。维奈克拉加LDAC组的CR率为27%（95% CI：20%，35%），中位持续时间为11.1个月（95% CI：6.1，未达到），而接受安慰剂加LDAC的组为7.4%（95% CI：2.4%，16%），中位持续时间为8.3个月（95% CI：3.1，未达到）。维奈克拉加LDAC与安慰剂加LDAC相比，没有显著改善OS（HR 0.75；95% CI 0.52，1.07；p=0.114）。
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