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索托拉西布可以用于治疗经检测确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。

索托拉西布推荐的剂量是960 mg（3片 320 mg 片剂或8片 120 mg 片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。也就是说患者服用索托拉西布只要有效，

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没有产生难以忍受的毒性反应，就可以持续用-，没有具体的疗程。建议患者在医生的指导下用-，不可随意更改剂量、停用-物等。

索托拉西布服-时需要注意什么

索托拉西布服-时需注意该-需每天同一时间服用，可以与或不与食物同服，索托拉西布应整片吞服，请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。如果漏服一剂索托拉西布超过6小时，

则按照处方在第二天服用下一剂。请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。如果服用索托拉西布后发生呕吐，请勿服用额外剂量。第二天按处方服用下一剂量。

索托拉西布

索托拉西布是一种新型的、选择性的、不可逆的KRASG12C小分子抑制剂，也称作AMG510，sotorasib，Lumakras，是全球首个以KRAS突变作为靶点的抗癌-，

打破了近40年来，KRAS突变“不可成-”的历史。索托拉西布能够有效抑制多种靶点，并且对于具有KRAS突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。通过精准作用于靶点，

并抑制肿瘤细胞的增殖以及肿瘤血管的形成。

索托拉西布由安进公司研发生产，目前已经于2021年5月28日获得美国FDA批准上市。目前已经可以确定的是，索托拉西布在非小细胞肺癌和结直肠癌，

以及其它实体瘤(包括胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌及黑色素瘤等)的治疗中，都有比较不错的潜力。建议患者在医生的指导下用-，对症治疗。

索托拉西布能透过血脑屏障，对于有基线脑转移非小细胞肺癌患者疗效显著。索托拉西布是一种新型的、选择性的、不可逆的KRASG12C小分子抑制剂，是第一款KRAS靶向-，

用于治疗经检测确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。

索托拉西布治疗肺癌的效果

在一项1期研究（CodeBreaK100，NCT03600883）中，索托拉西布在KRAS p.G12C突变晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者亚群中观察到特别有希望的抗癌活性。

方法：在一个单组2期试验中，我们研究了口服剂量为960mg的索托拉西布对KRAS p.G12C-突变的晚期NSCLC患者的活性，这些患者以前接受过标准治疗。

索托拉西布

结果：在126名入选患者中，大多数（81.0%）以前接受过铂类化疗和程序性死亡抑制剂1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）。根据中央审查，124名患者在基线时有可测量的疾病，

并对其反应进行了评估。46名患者（37.1%）观察到客观反应，其中4名（3.2%）完全反应，42名（33.9%）部分反应。反应的中位持续时间为11.1个月。100名患者（80.6%）得到了疾病控制。

中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期为12.5个月。

126例患者中有88例（69.8%）发生了与治疗相关的不良事件，其中25例患者发生了3级事件（19.8%），1例患者发生4级事件（0.8%）。

在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷和STK11、KEAP1或TP53共发生突变定义的亚组中观察到反应。

结论：在这项2期试验中，索他拉西布治疗在先前接受KRAS p.G12C-突变NSCLC治疗的患者中，在没有新的安全信号的情况下，获得了持久的临床益处。

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