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KRAS基因是实体瘤中最常见的致癌基因之一，大约30%的肿瘤患者都存在KRAS突变，其中包括90%的胰腺癌、50%的结肠癌和25%的肺癌，最常见的突变位点是第12、13和61位密码子，

其中以第12位密码子的突变最为常见。有13%的NSCLC患者存在KRAS-G12C突变(即12位的甘氨酸突变成半胱氨酸)。最新的研究数据显示，在中国所有的肿瘤患者中KRAS-G12C突变率大概2-3%。

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Sotorasib索托拉西布amg510的获批是基于II期CodeBreaK 100临床试验。该研究共纳入了124例既往接受过免疫治疗和/ 或化疗后出现疾病进展且携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，

所有患者口服Sotorasib 960mg，QD， 直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。子研究结果显示，中位随访12.2个月后，

在既往接受过免疫治疗和/或化疗后出现疾病进展且携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中，有46例达到疾病缓解，其中3例完全缓解、43例部分 缓解。

使用Sotorasib治疗的客观缓解率(ORR) 达 到36% (95% CI, 28%-45%)，中位缓解持续时间(DOR)为10个月，其中58%的患者DOR≥6个月，43%产生应答的患者继续治疗并且疾病未发生进展。

 疾病控制率(DCR) 为81% (95% CI, 73%-87%), 中位无进展生存期(PFS) 为6.8个月。|期研究的结果显示，治疗KRAS突变的NSCLC (非小细胞肺癌)患者的总ORR (客观缓解率)为48%，DCR (疾病控制率)为96%。

在13名接受剂 量为960 mg Sotorasib的NSCLC患者中，ORR为54%，DCR为100%。在KRAS突变结直肠癌患者的DCR达到79%。

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