KRAS不是一个新靶点，是一个早就为人熟知的靶点，但是却接近40年都没有靶向-物，这与KRAS基因产生的KRAS蛋白结构有关。“大多数蛋白质具有块状、不规则的形状，有许多裂缝和口袋，
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-物可以楔入其中。-物可以作为一把钥匙，锁定蛋白质并关闭其活性。相比之下，KRAS蛋白却很光滑，找不到裂缝和口袋，所以KRAS一度被认为是不可入-。关于索托拉西布的临床试验
在索托拉西布临床试验中，索托拉西布的客观反应为32.2%，中位反应时间为10.9个月。中位无进展生存期为6.3个月。索托拉西布的剂量为960mg,每天一次，直到疾病进展。在纳入临床试验的126名患者中，
有两名患者在入组时没有可测量的病变，根据中央放射学审查，被排除在反应评估之外。在剩余124名患者中，总反应率（ORR）为37.1%，包括3名完全反应的患者和43名部分反应的患者，疾病控制率为80.6%。
81%的患者观察到不同程度的肿瘤缩小。在所有应答者中，最佳肿瘤缩小的中位百分比为60%。72%的患者在6周的首次CT扫描时有早期快速反应。客观反应的中位时间为1.4个月，反应的中位时间为10个月。
另外，索托拉西布的耐受性良好，没有因治疗导致的死亡，治疗相关的3级或4级不良事件、治疗中止和剂量调整的发生率很低。治疗相关的不良事件一般都是轻微的，可以控制的；大多数是1级或2级。
2、KRAS抑制剂+PD-1/L1抑制剂在各类靶向治疗-物问世之前，免疫-物与化疗-物曾是KRAS突变患者最重要的治疗方案选择。我们检索到了一篇荟萃分析，共统计了9项研究、
1716例KRAS突变患者使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗的结果。分析的结果显示，与KRAS阴性的患者相比，KRAS阳性的患者的缓解率和6个月无进展生存率更高。值得注意的是，这项荟萃分析中还指出，
KRAS阳性的患者，接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的获益要超过传统化疗。换句话说，如果没有疗效更确切的靶向治疗-物可用，KRAS突变阳性的患者可以考虑在医生的指导下尝试免疫治疗，
期望疗效很可能会比传统化疗要好。而在这项试验当中，研究者将KRAS抑制剂与PD-1/PD-L1等免疫治疗-物结合起来共同使用，期望能够获得更好的疗效。此项试验当中的新方案包括：
索托拉西布+AMG-404（PD-1抑制剂）索托拉西布+派姆单抗（PD-1抑制剂）索托拉西布+阿特珠单抗（PD-L1抑制剂）索托拉西布+卡铂+培美曲塞+多西他赛+派姆单抗新-尚未进入中国怎么办？
多种渠道寻求治疗！目前，索托拉西布已经获得了FDA及欧盟等多个国家或地区的批准上市，但即使已经在这么多的国家得到了批准，都无法改变索托拉西布的临床试验在中国的推进速度比较慢的事实。
但是KRAS仍然是一个非常重要的靶标，尤其是对于非小细胞肺癌患者们来说，这一突变长期缺乏有效的治疗手段，患者生存期非常不理想。国内的-企同样将这一靶点的-物视为研发重点，
已经有多款新-的临床试验开始公开招募患者。遇到这种未上市的新-，患者应该怎么办呢？第一，根据2019年更新后的《-品管理法》，在国外上市的新-，部分情况下，在国内使用可以不被视为
“假-”了。针对这一策略，我们国家已经在部分地区建立了“医疗先行区”，让患者能在国内合法地获得并使用国内尚未上市的进口-。限于篇幅，具体政策我们在这里不做赘述，如果大家有需要，
可以联系基因-物汇咨询相关的信息。第二，患者可以选择接受临床试验，或者同类-物的临床试验。以索托拉西布为例。目前这款-物还没有踏入中国市场，但国产的同类型-物的临床试验可完全不少。
这些-物是已经经过了早期验证，并且有专门负责的专家实时监控患者的疾病发展，绝不会放任病情发展至无可挽回的地步。希望参加临床试验的患者，可以联系基因-物汇，经过医学部初步评估，
筛选有机会申请的新-临床试验项目。第三，患者可以选择国内、国际的专家会诊，由国内外权威专家提供治疗指导。国内专家更加了解国内癌症治疗的前沿手段、更熟悉国内患者实情，
而经过FDA批准并应用多年的-物，国外专家的用-经验会更加丰富一些。如果患者的需求强烈，也可以寻求国内外专家的会诊。由这些权威的专家、患者自己的主治医生以及患者或家属三方共同讨论，
结合患者的病情与实际需求，真正做到“多学科团队诊疗”，为患者分析出最合适的用-方案。这三类方法适合不同的患者，只要选择得当，基本不会存在优劣之分，患者们可以结合实际需求选择。
不论是想参加国产-物的临床试验，还是希望了解外国专家会诊的方案，都可以联系我们，中心的老师们非常荣幸能够帮助癌症患者们寻找一种更优质的方案。
*基因-物汇提醒：本文中涉及的-物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。
新-临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因-物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款-物。
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