尼拉帕利是PARP抑制剂,2017年首次被美国食品和-物管理局批准上市。其商品名为Zejula,同年11月在欧洲获得批准。用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及对铂类化疗有完全或部分反应的患者的维持治疗。
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PRIMA研究纳入高复发风险的初治卵巢癌患者,无论BRCA 突变或HRD状态。尼拉帕利分别降低HRD阳性和整体人群的疾病进展或死亡风险57%和38% ,尼拉帕利组和安慰剂组的中位PFS为21.9个月vs 10.4个月(HRD阳性人群)和13.8个月vs8.2个月(整体人群)。同时HRD阳性/BRCA突变型、HRD阳性/BRCA 野生型、HRD阴性患者均有PFS获益(尼拉帕利降低各亚组疾病进展或死亡风险分别为60% ,50%和 32% ,各亚组的PFS分别增加11.2,11.4和2.7个月) 。中国正在进行的PRIME研究,是一项尼拉帕利用于初治晚期卵巢癌含铂化疗达到CR/PR后维持治疗的Ⅲ期随机对照临床试验,目前已经完成381例患者的人组,正在随访中。
尼拉帕利在中国上市后的价格?尼拉帕利于2019年12月27日被批在中国上市,目前也已经进入国家医保当中,规格为100mg×30粒医保后售价为6000元一盒,价格较为高昂,使很多家庭望而却步
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